Oronazol 20 mg/g zdravilni šampon, 200 ml

1. Kaj je zdravilo Oronazol in za kaj ga uporabljamo 

Zdravilo Oronazol vsebuje ketokonazol, protiglivično učinkovino (antimikotik), ki deluje na številne glivice. 
Skozi kožo ne prehaja v kri, zato ne deluje na druge organe. 

Oronazol zdravilni šampon uporabljate za zdravljenje in preprečevanje prhljaja in nekaterih glivičnih obolenj kože (seboroični dermatitis) in za zdravljenje pityriasis versicolor. 

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oronazol 

Ne uporabljajte zdravila Oronazol
- če ste alergični na ketokonazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). 

Opozorila in previdnostni ukrepi 
Pred začetkom uporabe zdravila Oronazol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. 
Če ste se, preden ste pričeli uporabljati zdravilo Oronazol, že dalj časa zdravili s kremami ali mazili, ki vsebujejo učinkovine, imenovane kortikosteroidi, priporočamo, da uporabljate sočasno obe zdravili še 2 do 3 tedne, vendar ne hkrati (eno zjutraj, drugo zvečer) in postopoma zmanjšujete uporabo lokalnega kortikosteroida, da preprečite poslabšanje bolezenskih znakov (povratni učinek). 

Če se pojavi huda preobčutljivostna reakcija ali močno draženje, prekinite z zdravljenjem. 
Šampon ne sme priti v oči. V primeru, da šampon pride v oči, ga sperite s tekočo vodo. 

Druga zdravila in zdravilo Oronazol 
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. 

Poročil o medsebojnem delovanju zdravil pri lokalni uporabi ketokonazola ni. 

Nosečnost in dojenje 
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. 
Pri uporabi Oronazol šampona med nosečnostjo ali dojenjem ni znanih tveganj. 

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev 
Zdravilo Oronazol nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. 

Zdravilo Oronazol vsebuje dišavo. 
To zdravilo vsebuje dišavo z alfa-izometil iononom, amilcinamalom, amilcinamilalkoholom, benzilalkoholom, benzilbenzoatom, benzojsko kislino, butiliranim hidroksitoluenom, benzilcinamatom, cinamalom, cinamilalkoholom, citralom, citronelolom, evgenolom, izvlečkom hrastovega maha, geraniolom, heksilcinamaldehidom, hidroksicitronelalom, limonenom in linalolom, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.

Benzilalkohol lahko povzroči blago lokalno draženje in alergijske reakcije.

To zdravilo vsebuje 0,0012 mg benzojske kisline na 1 g šampona. Benzojska kislina lahko povzroči lokalno draženje. 

To zdravilo vsebuje butiliran hidroksitoluen, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran. 

3. Kako uporabljati zdravilo Oronazol 

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 

Odmerjanje in način uporabe 
Zdravilo Oronazol lahko uporabljajo mladostniki in odrasli. 
Zdravilni šampon nanesite na prizadeti del kože oziroma lasišča in ga po 3 do 5 minutah dobro sperite z vodo. Ponavadi zadostuje polna dlan šampona za eno pranje. 
Z zdravljenjem morate nadaljevati še nekaj dni po prenehanju vseh znakov, da preprečite ponovno obolenje. 

Uporaba pri otrocih 

Varnost in učinkovitost zdravila Oronazol pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani. 

Če znaki vašega obolenja v tem času ne prenehajo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. 

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Oronazol, kot bi smeli 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 

Zdravila Oronazol ne smete zaužiti. V primeru slučajnega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. 

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Oronazol, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 

4. Možni neželeni učinki 

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. 

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov 
• okužba lasnega folikla (folikulitis), 
• povečano solzenje, 
• izpadanje las, suha koža, neobičajna tekstura las, izpuščaj, pekoč občutek na koži, 
• rdečina, draženje, pekoč občutek srbenja ali lokalne reakcije na lasišču. 

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov 
• preobčutljivost, 
• sprememba okusa, 
• draženje oči, 
• akne, vnetni odziv kože na mestu kontakta (kontaktni dermatitis), bolezni kože, bolezensko luščenje kože, 
• preobčutljivostne (alergijske) reakcije ali gnojni napolnjeni mehurčki na lasišču. 

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti 
• alergijske reakcije vključno z otekanjem obraza in ust (angioedem), spremenjena barva las, koprivnica. 

Zdravljenje prekinite, če zdravilnega šampona ne prenašate.